Norme ISO 9001 - Comprendre les évolutions clefs de la version 2015 par AFNOR compétences
Lieu(x)
En centre (93)
Durée
Total : 7 heures
En centre : 7 heures
Financement
Demandeur d’emploi
Salarié
Prix
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Cette formation vous intéresse ?
Description générale
Connaître le contexte de la révision de l'ISO 9001 : panorama économique et objectifs.
Comprendre l'articulation des 10 chapitres de la HLS (High Level Structure), structure de niveau supérieur, commune aux normes de systèmes de management.
S'approprier les principes fondamentaux du management de la qualité révisés.
Identifier les évolutions clés de la version 2015 de l'ISO 9001 :
- Le domaine d'application et ses limites, les parties intéressées,
- Les risques et opportunités : impacts de cette nouvelle approche,
- Leadership et management de la qualité :
- Un rôle précisé pour le top management,
- Nouveau lien entre stratégie de l'entreprise et SMQ,
- L'approche processus : meilleure caractérisation et prise en compte des risques,
- Le management des ressources, en particulier des connaissances,
- Performances et efficacité du SMQ : comment ces notions s'intègrent
- elles ?
- Quelle articulation avec le SMQ existant ?
Faire le point sur le délai de transition et l'impact sur votre Système de Management de la Qualité
Comprendre l'articulation des 10 chapitres de la HLS (High Level Structure), structure de niveau supérieur, commune aux normes de systèmes de management.
S'approprier les principes fondamentaux du management de la qualité révisés.
Identifier les évolutions clés de la version 2015 de l'ISO 9001 :
- Le domaine d'application et ses limites, les parties intéressées,
- Les risques et opportunités : impacts de cette nouvelle approche,
- Leadership et management de la qualité :
- Un rôle précisé pour le top management,
- Nouveau lien entre stratégie de l'entreprise et SMQ,
- L'approche processus : meilleure caractérisation et prise en compte des risques,
- Le management des ressources, en particulier des connaissances,
- Performances et efficacité du SMQ : comment ces notions s'intègrent
- elles ?
- Quelle articulation avec le SMQ existant ?
Faire le point sur le délai de transition et l'impact sur votre Système de Management de la Qualité
Objectifs
À l'issue de cette journée les participants seront capables de :
- Maîtriser les évolutions clés par rapport à la version 2008,
- Préparer la mise en place de cette révision pour leur SMQ et leurs pratiques professionnelles.
- Maîtriser les évolutions clés par rapport à la version 2008,
- Préparer la mise en place de cette révision pour leur SMQ et leurs pratiques professionnelles.
Centre(s)
- St Denis (93)
Métier(s)
- Adjoint / Adjointe au responsable Qualité Sécurité Environnement (QSE) en industrie
- Animateur / Animatrice qualité industrie
- Assistant / Assistante chef de projet
- Assistant / Assistante d'ingénieur / d'ingénieure
- Assistant / Assistante de gestion administrative
- Assistant / Assistante de gestion d'entreprise
- Assistant / Assistante qualité en industrie
- Assistant / Assistante qualité services
- Assistant / Assistante technique ingénierie
- Assistant administratif / Assistante administrative de projet
- Assistant de gestion / Assistante de gestion
- Assistant/ Assistante de l'environnement de travail
- Assureur / Assureuse qualité industrie
- Auditeur / Auditrice qualité en industrie
- Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé
- Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industrie cosmétique
- Chargé / Chargée de matériovigilance
- Chargé / Chargée de voyages en entreprise
- Chef du service audit-qualité en industrie
- Chef du service contrôle qualité en industrie
- Chef du service méthodes de contrôle qualité en industrie
- Directeur / Directrice contrôle qualité en industrie
- Directeur / Directrice qualité en industrie
- Expert / Experte métrologue
- Ingénieur / Ingénieure assurance qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure assurance qualité fournisseurs en industrie
- Ingénieur / Ingénieure contrôle qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure contrôle qualité fabrication
- Ingénieur / Ingénieure fiabilité qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure méthodes qualité industrie
- Ingénieur / Ingénieure qualité en industrie
- Ingénieur qualiticien / Ingénieure qualiticienne management de la qualité en industrie
- Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité industrielle
- Pharmacien / Pharmacienne contrôle qualité industrielle
- Pharmacien / Pharmacienne en pharmacovigilance
- Pilote qualité en système qualité en industrie
- Qualiticien / Qualiticienne management de la qualité en industrie
- Responsable Qualité Sécurité Environnement (QSE) en industrie
- Responsable assurance qualité achats en industrie
- Responsable assurance qualité clients industrie
- Responsable assurance qualité fournisseur en industrie
- Responsable assurance qualité groupe en industrie
- Responsable contrôle métrologie en industrie
- Responsable contrôle qualité en industrie
- Responsable d'analyse et de contrôle qualité en industrie
- Responsable de contrôle de production en électronique
- Responsable de contrôle non destructif en industrie
- Responsable de validation qualité en industrie
- Responsable des études qualitatives et quantitatives
- Responsable du service qualité en industrie
- Responsable en qualité industrielle
- Responsable management de la qualité industrie
- Responsable qualification qualité en industrie
- Responsable qualité conformité réglementaire
- Responsable qualité en industrie
- Responsable service qualité industrielle
- Responsable système qualité industrie
- Secrétaire d'affaires
- Secrétaire du bâtiment
- Secrétaire technique
- Secrétaire technique bureau d'études
- Secrétaire technique de la construction
- Technicien / Technicienne de gestion administrative
Compétence(s)
- Analyse du Cycle de Vie (ACV) des produits
- Analyse physico-chimique
- Analyse statistique
- Audit environnemental
- Audit fournisseur
- Audit interne
- Audit qualité
- Chimie
- Circuit des vigilances
- Code des marchés publics
- Conception et Dessin Assistés par Ordinateur (CAO/DAO)
- Contrôle qualité
- Contrôle qualité destructif
- Contrôle qualité non destructif
- Dispositifs d'agréments et certification
- Dispositifs d'assurance-qualité
- Démarche d'amélioration continue
- Démarche qualité
- Electricité
- Gestion budgétaire
- Gestion de projet
- Logiciels comptables
- Logiciels de Gestion de Production Assistée Par Ordinateur (GPAO)
- Management
- Matériovigilance
- Mécanique
- Méthode de classement et d'archivage
- Méthodes et outils de résolution de problèmes
- Métrologie
- Normes environnementales
- Normes qualité
- Normes rédactionnelles
- Organisation de la chaîne logistique
- Outils bureautiques
- Pharmacovigilance
- Procédures d'appels d'offres
- Progiciels de Gestion Intégrée (PGI) / Enterprise Resource Planning (ERP)
- Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement (QHSE)
- Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical
- Système de Management Environnement (SME)
- Techniques de communication
- Techniques de laboratoire
- Techniques de numérisation
- Techniques de prise de notes
- Techniques pédagogiques
- Technologie de Groupe Assistée par Ordinateur (TGAO)
- Utilisation d'outils collaboratifs (planning partagé, web conférence, réseau social d'entreprise, ...)
- Veille informationnelle
- Veille réglementaire
- Éco-conception
Formation proposée par : AFNOR compétences
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