Validation des Méthodes Analytiques - Norme AFNOR NF V 03-110 par Data Value
Lieu(x)
En centre (69)
Durée
Total : 14 heures
Financement
Demandeur d’emploi
Salarié
Prix
Nous contacter
Cette formation vous intéresse ?
Description générale
- Introduction/n
La démarche de Validation des Méthodes Analytiques : objectifs et applications/n
- Exposé des outils statistiques nécessaires à la réalisation d'un Validation des Méthodes Analytiques/n
Statistiques descriptives/n
Analyse de la variance/n
Régression/n
Régressions linéaires et non linéaires/n
Étalonnage et calibration/n
Les outils de diagnostic/n
Diagramme de probabilité/n
Les principaux tests d'hypothèses/n
Test de manque d'ajustement/n
Analyse des résidus/n
- Validation des méthodes analytiques selon la norme NF V03-110/n
Protocole de caractérisation en vue de la validation d'une méthode d'analyse quantitative par construction du profil d'exactitude/n
Domaine d'application/n
Définitions/n
Linéarité/n
Justesse/n
Fidélité/n
Répétabilité/n
Reproductibilité/n
Procédure de mise en oeuvre : construction d'un profils d'exactitude selon la norme/n
Limites de détection et de quantification/n
Vérification d'une limite de quantification prédéterminée/n
Étude de la sélectivité/spécificité/n
- Exemples d'application/n
La démarche de Validation des Méthodes Analytiques : objectifs et applications/n
- Exposé des outils statistiques nécessaires à la réalisation d'un Validation des Méthodes Analytiques/n
Statistiques descriptives/n
Analyse de la variance/n
Régression/n
Régressions linéaires et non linéaires/n
Étalonnage et calibration/n
Les outils de diagnostic/n
Diagramme de probabilité/n
Les principaux tests d'hypothèses/n
Test de manque d'ajustement/n
Analyse des résidus/n
- Validation des méthodes analytiques selon la norme NF V03-110/n
Protocole de caractérisation en vue de la validation d'une méthode d'analyse quantitative par construction du profil d'exactitude/n
Domaine d'application/n
Définitions/n
Linéarité/n
Justesse/n
Fidélité/n
Répétabilité/n
Reproductibilité/n
Procédure de mise en oeuvre : construction d'un profils d'exactitude selon la norme/n
Limites de détection et de quantification/n
Vérification d'une limite de quantification prédéterminée/n
Étude de la sélectivité/spécificité/n
- Exemples d'application/n
Objectifs
Apprendre à mettre en place une démarche de validation des méthodes analytiques, découvrir les outils associés./n
Centre(s)
- Lyon - 2ème (69)
Métier(s)
- Adjoint / Adjointe au responsable Qualité Sécurité Environnement (QSE) en industrie
- Animateur / Animatrice qualité industrie
- Assistant / Assistante chef de projet
- Assistant / Assistante d'ingénieur / d'ingénieure
- Assistant / Assistante de gestion administrative
- Assistant / Assistante de gestion d'entreprise
- Assistant / Assistante qualité en industrie
- Assistant / Assistante qualité services
- Assistant / Assistante technique ingénierie
- Assistant administratif / Assistante administrative de projet
- Assistant de gestion / Assistante de gestion
- Assistant/ Assistante de l'environnement de travail
- Assureur / Assureuse qualité industrie
- Auditeur / Auditrice qualité en industrie
- Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé
- Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industrie cosmétique
- Chargé / Chargée de matériovigilance
- Chargé / Chargée de voyages en entreprise
- Chef du service audit-qualité en industrie
- Chef du service contrôle qualité en industrie
- Chef du service méthodes de contrôle qualité en industrie
- Directeur / Directrice contrôle qualité en industrie
- Directeur / Directrice qualité en industrie
- Expert / Experte métrologue
- Ingénieur / Ingénieure assurance qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure assurance qualité fournisseurs en industrie
- Ingénieur / Ingénieure contrôle qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure contrôle qualité fabrication
- Ingénieur / Ingénieure fiabilité qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure méthodes qualité industrie
- Ingénieur / Ingénieure qualité en industrie
- Ingénieur qualiticien / Ingénieure qualiticienne management de la qualité en industrie
- Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité industrielle
- Pharmacien / Pharmacienne contrôle qualité industrielle
- Pharmacien / Pharmacienne en pharmacovigilance
- Pilote qualité en système qualité en industrie
- Qualiticien / Qualiticienne management de la qualité en industrie
- Responsable Qualité Sécurité Environnement (QSE) en industrie
- Responsable assurance qualité achats en industrie
- Responsable assurance qualité clients industrie
- Responsable assurance qualité fournisseur en industrie
- Responsable assurance qualité groupe en industrie
- Responsable contrôle métrologie en industrie
- Responsable contrôle qualité en industrie
- Responsable d'analyse et de contrôle qualité en industrie
- Responsable de contrôle de production en électronique
- Responsable de contrôle non destructif en industrie
- Responsable de validation qualité en industrie
- Responsable des études qualitatives et quantitatives
- Responsable du service qualité en industrie
- Responsable en qualité industrielle
- Responsable management de la qualité industrie
- Responsable qualification qualité en industrie
- Responsable qualité conformité réglementaire
- Responsable qualité en industrie
- Responsable service qualité industrielle
- Responsable système qualité industrie
- Secrétaire d'affaires
- Secrétaire du bâtiment
- Secrétaire technique
- Secrétaire technique bureau d'études
- Secrétaire technique de la construction
- Technicien / Technicienne de gestion administrative
Compétence(s)
- Analyse du Cycle de Vie (ACV) des produits
- Analyse physico-chimique
- Analyse statistique
- Audit environnemental
- Audit fournisseur
- Audit interne
- Audit qualité
- Chimie
- Circuit des vigilances
- Code des marchés publics
- Conception et Dessin Assistés par Ordinateur (CAO/DAO)
- Contrôle qualité
- Contrôle qualité destructif
- Contrôle qualité non destructif
- Dispositifs d'agréments et certification
- Dispositifs d'assurance-qualité
- Démarche d'amélioration continue
- Démarche qualité
- Electricité
- Gestion budgétaire
- Gestion de projet
- Logiciels comptables
- Logiciels de Gestion de Production Assistée Par Ordinateur (GPAO)
- Management
- Matériovigilance
- Mécanique
- Méthode de classement et d'archivage
- Méthodes et outils de résolution de problèmes
- Métrologie
- Normes environnementales
- Normes qualité
- Normes rédactionnelles
- Organisation de la chaîne logistique
- Outils bureautiques
- Pharmacovigilance
- Procédures d'appels d'offres
- Progiciels de Gestion Intégrée (PGI) / Enterprise Resource Planning (ERP)
- Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement (QHSE)
- Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical
- Système de Management Environnement (SME)
- Techniques de communication
- Techniques de laboratoire
- Techniques de numérisation
- Techniques de prise de notes
- Techniques pédagogiques
- Technologie de Groupe Assistée par Ordinateur (TGAO)
- Utilisation d'outils collaboratifs (planning partagé, web conférence, réseau social d'entreprise, ...)
- Veille informationnelle
- Veille réglementaire
- Éco-conception
Formation proposée par : Data Value
À découvrir