Déployer un système qualité ISO 15189 en LBM selon une approche processus par IMDTEC
Lieu(x)
En centre (69)
Durée
Total : 14 heures
En centre : 14 heures
Financement
Demandeur d’emploi
Salarié
Prix
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Description générale
Le système de management qualité :
- Les exigences de management qualité selon la norme internationale ISO 15189
- Définition du processus
- Objectifs de l'approche processus
QCM
Des exemples d'approche processus
L'approche processus et le système de management qualité dans un LBM :
- Fixation de la stratégie du laboratoire
- Décrire et maîtriser le déroulement d'un processus
- Définir les pilotes
- Préparer les fiches d'identité des processus de votre laboratoire
- Présenter l'interaction entre les processus
- Analyser les risques et les opportunités des processus
- Attribuer les ressources nécessaires pour le fonctionnement des processus
- Préparer la documentation du travail
- Élaborer les objectifs
- Mettre en place des actions de surveillance adaptées
- Améliorer les processus
- Interpréter le système qualité de votre laboratoire
Exercice : préparer les fiches processus de votre laboratoire, présenter l'interaction entre les processus
Atelier : Analyser les risques et les opportunités des processus, définir des indicateurs.
- Les exigences de management qualité selon la norme internationale ISO 15189
- Définition du processus
- Objectifs de l'approche processus
QCM
Des exemples d'approche processus
L'approche processus et le système de management qualité dans un LBM :
- Fixation de la stratégie du laboratoire
- Décrire et maîtriser le déroulement d'un processus
- Définir les pilotes
- Préparer les fiches d'identité des processus de votre laboratoire
- Présenter l'interaction entre les processus
- Analyser les risques et les opportunités des processus
- Attribuer les ressources nécessaires pour le fonctionnement des processus
- Préparer la documentation du travail
- Élaborer les objectifs
- Mettre en place des actions de surveillance adaptées
- Améliorer les processus
- Interpréter le système qualité de votre laboratoire
Exercice : préparer les fiches processus de votre laboratoire, présenter l'interaction entre les processus
Atelier : Analyser les risques et les opportunités des processus, définir des indicateurs.
Objectifs
Intégrer l'approche processus dans votre système qualité LBM
Maîtrise le vocabulaire qualité
L'approche processus dans les laboratoires
Comprendre le système qualité de votre laboratoire selon la norme ISO 15189
Savoir déployer un système qualité selon l'ISO 15189
Acquérir une méthodologie pour l'amélioration.
Maîtrise le vocabulaire qualité
L'approche processus dans les laboratoires
Comprendre le système qualité de votre laboratoire selon la norme ISO 15189
Savoir déployer un système qualité selon l'ISO 15189
Acquérir une méthodologie pour l'amélioration.
Centre(s)
- Lyon - 3ème (69)
Métier(s)
- Adjoint / Adjointe au responsable Qualité Sécurité Environnement (QSE) en industrie
- Animateur / Animatrice qualité industrie
- Assistant / Assistante chef de projet
- Assistant / Assistante d'ingénieur / d'ingénieure
- Assistant / Assistante de gestion administrative
- Assistant / Assistante de gestion d'entreprise
- Assistant / Assistante qualité en industrie
- Assistant / Assistante qualité services
- Assistant / Assistante technique ingénierie
- Assistant administratif / Assistante administrative de projet
- Assistant de gestion / Assistante de gestion
- Assistant/ Assistante de l'environnement de travail
- Assureur / Assureuse qualité industrie
- Auditeur / Auditrice qualité en industrie
- Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé
- Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industrie cosmétique
- Chargé / Chargée de matériovigilance
- Chargé / Chargée de voyages en entreprise
- Chef du service audit-qualité en industrie
- Chef du service contrôle qualité en industrie
- Chef du service méthodes de contrôle qualité en industrie
- Directeur / Directrice contrôle qualité en industrie
- Directeur / Directrice qualité en industrie
- Expert / Experte métrologue
- Ingénieur / Ingénieure assurance qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure assurance qualité fournisseurs en industrie
- Ingénieur / Ingénieure contrôle qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure contrôle qualité fabrication
- Ingénieur / Ingénieure fiabilité qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure méthodes qualité industrie
- Ingénieur / Ingénieure qualité en industrie
- Ingénieur qualiticien / Ingénieure qualiticienne management de la qualité en industrie
- Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité industrielle
- Pharmacien / Pharmacienne contrôle qualité industrielle
- Pharmacien / Pharmacienne en pharmacovigilance
- Pilote qualité en système qualité en industrie
- Qualiticien / Qualiticienne management de la qualité en industrie
- Responsable Qualité Sécurité Environnement (QSE) en industrie
- Responsable assurance qualité achats en industrie
- Responsable assurance qualité clients industrie
- Responsable assurance qualité fournisseur en industrie
- Responsable assurance qualité groupe en industrie
- Responsable contrôle métrologie en industrie
- Responsable contrôle qualité en industrie
- Responsable d'analyse et de contrôle qualité en industrie
- Responsable de contrôle de production en électronique
- Responsable de contrôle non destructif en industrie
- Responsable de validation qualité en industrie
- Responsable des études qualitatives et quantitatives
- Responsable du service qualité en industrie
- Responsable en qualité industrielle
- Responsable management de la qualité industrie
- Responsable qualification qualité en industrie
- Responsable qualité conformité réglementaire
- Responsable qualité en industrie
- Responsable service qualité industrielle
- Responsable système qualité industrie
- Secrétaire d'affaires
- Secrétaire du bâtiment
- Secrétaire technique
- Secrétaire technique bureau d'études
- Secrétaire technique de la construction
- Technicien / Technicienne de gestion administrative
Compétence(s)
- Analyse du Cycle de Vie (ACV) des produits
- Analyse physico-chimique
- Analyse statistique
- Audit environnemental
- Audit fournisseur
- Audit interne
- Audit qualité
- Chimie
- Circuit des vigilances
- Code des marchés publics
- Conception et Dessin Assistés par Ordinateur (CAO/DAO)
- Contrôle qualité
- Contrôle qualité destructif
- Contrôle qualité non destructif
- Dispositifs d'agréments et certification
- Dispositifs d'assurance-qualité
- Démarche d'amélioration continue
- Démarche qualité
- Electricité
- Gestion budgétaire
- Gestion de projet
- Logiciels comptables
- Logiciels de Gestion de Production Assistée Par Ordinateur (GPAO)
- Management
- Matériovigilance
- Mécanique
- Méthode de classement et d'archivage
- Méthodes et outils de résolution de problèmes
- Métrologie
- Normes environnementales
- Normes qualité
- Normes rédactionnelles
- Organisation de la chaîne logistique
- Outils bureautiques
- Pharmacovigilance
- Procédures d'appels d'offres
- Progiciels de Gestion Intégrée (PGI) / Enterprise Resource Planning (ERP)
- Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement (QHSE)
- Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical
- Système de Management Environnement (SME)
- Techniques de communication
- Techniques de laboratoire
- Techniques de numérisation
- Techniques de prise de notes
- Techniques pédagogiques
- Technologie de Groupe Assistée par Ordinateur (TGAO)
- Utilisation d'outils collaboratifs (planning partagé, web conférence, réseau social d'entreprise, ...)
- Veille informationnelle
- Veille réglementaire
- Éco-conception
Formation proposée par : IMDTEC
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