Auditeur qualité ICA laboratoire de biologie médicale ISO 15189 par AFNOR compétences

Revoir les bases relatives au système de management de la qualité :
- Réflexion autour des notions de base sur l'approche processus et l'amélioration continue,
- Les principes du management de la qualité.
Comprendre les concepts de base de l'audit.
Faire une révision de l'ISO 15189 :
- Les principaux points de la norme : finalité de chaque paragraphe,
- Liens entre les différents paragraphes.
Maîtriser la méthodologie d'audit :
- De la demande d'audit à la préparation du plan d'audit, le mandatement, l'analyse documentaire, le plan d'audit,
- Les activités d'audit sur site (de la réunion d'ouverture à la réunion de fermeture : animer la réunion d'ouverture, interviewer, observer, détecter, formuler les constats d'audit, réaliser la réunion de clôture,
- La rédaction des constations d'audit et des conclusions,
- Le suivi de l'audit.
Être auditeur (qualification, rôle et déontologie) :
- Les compétences de l'auditeur : acquisition et amélioration,
- Les rôles et déontologie de l'auditeur pour garantir l'objectivité du processus.
Présenter l'examen ICA :
- Présentation des épreuves,
- Conseils personnalisés.
Évaluation de la formation :
- Évaluation continu des stagiaires par le formateur,
- Test de validation des connaissances à l'issu de la formation (QCM d'environ 15-20 questions),
- En option : examen de certification de compétences de 3H30 indépendant de la formation "auditeur ICA LBM biologiste ou système". Attention, cette certification ne permet pas de réaliser des audits COFRAC.

Ce programme vous permet de maîtriser la méthodologie d'audit selon l'ISO 19011. Vous mettrez en pratique des techniques d'audit avancées selon les exigences de la norme ISO 15189. Vous aurez ainsi une méthodologie et des outils efficaces contribuant à l'amélioration des démarches qualité de votre laboratoire pour réussir votre accréditation COFRAC.