Auditeur interne qualité dans le domaine médical selon la norme ISO 13485:2016 par TUV Rheinland

L'audit interne est un outil privilégié d'amélioration de la performance de l'entreprise. Afin de tirer le meilleur parti de cet outil, les auditeurs doivent non seulement maîtriser les techniques d'audit, mais surtout posséder une méthode éprouvée leur permettant d'identifier les opportunités de progrès dans chacun des processus de l'entreprise.
- Accueil et Introduction
- Exigences ISO 19011 en matière d'organisation et de conduite de l'audit
- Les rôles au sein de l'équipe d'audit
- Planification d'audit interne
- Programme d'audit interne
- Exercice
- Check
- list d'audit : Avantages et Inconvénients
- Exercice
- Réunion d'ouverture
- Jeu de rôle
- Exécution de l'audit, les techniques d'audit
- Jeux de rôle
- Rapport d'audit
- Établir les constats de l'audit
- Exercice
- Réunion de clôture
- Jeu de rôle
- Actions post
- audit : actions préventives/correctives
- Questions/réponses
- Conclusions

Maîtriser les rôles et responsabilités des membres de l'équipe d'audit.
Rédiger un rapport d'audit et des fiches de non
- conformité à valeur ajoutée.
Maîtriser le suivi d'actions relatives à l'audit qualité.
Interpréter les exigences normatives et réglementaires dans le contexte de l'audit qualité.
Se positionner dans la relation auditeur
- audité.
Communiquer de façon pertinente lors de l'audit, être reconnu comme un interlocuteur compétent.