Contrôles microbiologiques des produits non stériles, mise en oeuvre et validation par UPS Consultants
par UPS Consultants
Lieu(x)
En centre (45)
Durée
Total : 14 heures
En centre : 14 heures
Financement
Demandeur d’emploi
Salarié
Prix
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Description générale
JOUR 1 MATIN : THÉORIE
PRÉSENTATION DES EXIGENCES RÉGLEMENTAIRES ET NORMATIVES
-
Médicaments et produits cosmétiques
-
Pharmacopée Européenne chapitres : 2.6.12, 2.6.13, 2.6.31, 5.1.4 et 5.1.8 USP et/ou (selon public) normes ISO cosmétiques : ISO 18415, 21149, 16212, 22717, 22718...
MATÉRIEL ET MILIEUX
-
Exigences pour le matériel et pour les locaux
PRÉSENTATION DES MÉTHODES (NF
- ISO
- PE)
-
Principales méthodes utilisées : ensemencement en profondeur, filtration sur membrane
-
Les points importants
VALIDATION
-
Préparation des souches
-
Méthodologie de validation
DOCUMENTATION ASSOCIÉE À L'ANALYSE
-
Présentation de documents types
APRÈS
- MIDI ET JOUR 2 : PRATIQUE
MISE EN OEUVRE DES VALIDATIONS
-
Méthodologie et conduite à tenir devant une analyse non validée
MESURE DE LA CONTAMINATION MICROBIENNE D'UN PRODUIT NON STÉRILE SELON LES DIFFÉRENTES
MÉTHODES (ENSEMENCEMENT EN PROFONDEUR/ FILTRATION SUR MEMBRANE)
RECHERCHE DES GERMES SPÉCIFIÉS
PRÉSENTATION DES EXIGENCES RÉGLEMENTAIRES ET NORMATIVES
-
Médicaments et produits cosmétiques
-
Pharmacopée Européenne chapitres : 2.6.12, 2.6.13, 2.6.31, 5.1.4 et 5.1.8 USP et/ou (selon public) normes ISO cosmétiques : ISO 18415, 21149, 16212, 22717, 22718...
MATÉRIEL ET MILIEUX
-
Exigences pour le matériel et pour les locaux
PRÉSENTATION DES MÉTHODES (NF
- ISO
- PE)
-
Principales méthodes utilisées : ensemencement en profondeur, filtration sur membrane
-
Les points importants
VALIDATION
-
Préparation des souches
-
Méthodologie de validation
DOCUMENTATION ASSOCIÉE À L'ANALYSE
-
Présentation de documents types
APRÈS
- MIDI ET JOUR 2 : PRATIQUE
MISE EN OEUVRE DES VALIDATIONS
-
Méthodologie et conduite à tenir devant une analyse non validée
MESURE DE LA CONTAMINATION MICROBIENNE D'UN PRODUIT NON STÉRILE SELON LES DIFFÉRENTES
MÉTHODES (ENSEMENCEMENT EN PROFONDEUR/ FILTRATION SUR MEMBRANE)
RECHERCHE DES GERMES SPÉCIFIÉS
Objectifs
-
Acquérir des compétences techniques en contamination des produits stériles (routine et validation) à l'aide des manipulations au sein d'un laboratoire de microbiologie appliquée.
-
Acquérir les connaissances théoriques nécessaires à la mise en place des tests de contamination microbienne.
Acquérir des compétences techniques en contamination des produits stériles (routine et validation) à l'aide des manipulations au sein d'un laboratoire de microbiologie appliquée.
-
Acquérir les connaissances théoriques nécessaires à la mise en place des tests de contamination microbienne.
Centre(s)
- Bellegarde (45)
Métier(s)
- Astrométrologue
- Astronome
- Astrophysicien / Astrophysicienne
- Attaché / Attachée de recherche clinique en milieu hospitalier
- Biochimiste de la recherche scientifique
- Biologiste de la recherche scientifique
- Biophysicien / Biophysicienne
- Biostatisticien / Biostatisticienne
- Biotechnologue
- Botaniste de la recherche scientifique
- Chargé / Chargée de recherche
- Chargé / Chargée de recherche appliquée
- Chimiste de la recherche scientifique
- Climatologue
- Cosmologue
- Cosmétologue
- Directeur / Directrice d'unité de recherche
- Directeur / Directrice de recherche
- Directeur / Directrice de recherche appliquée
- Ergonome de la recherche scientifique
- Généticien / Généticienne
- Géomorphologiste de la recherche scientifique
- Hydrobiologiste
- Immunologiste
- Informaticien / Informaticienne de la recherche scientifique
- Ingénieur / Ingénieure d'études en recherche fondamentale
- Ingénieur / Ingénieure d'études en recherche scientifique
- Ingénieur / Ingénieure de police technique et scientifique
- Ingénieur / Ingénieure de recherche biomédicale
- Ingénieur / Ingénieure de recherche fondamentale
- Ingénieur / Ingénieure de recherche scientifique
- Ingénieur / Ingénieure numérique de la recherche scientifique
- Mathématicien / Mathématicienne
- Microbiologiste de la recherche scientifique
- Minéralogiste de la recherche scientifique
- Mycologue de la recherche scientifique
- Mécanicien / Mécanicienne de la recherche scientifique
- Mécanicien / Mécanicienne des fluides de la recherche scientifique
- Mécanicien / Mécanicienne structures de la recherche scientifique
- Médecin de la recherche scientifique
- Métallurgiste de la recherche scientifique
- Nanotechnologue
- Naturaliste de la recherche scientifique
- Océanologue
- Opticien / Opticienne de la recherche scientifique
- Pharmacien / Pharmacienne de recherche scientifique
- Pharmacocinéticien / Pharmacocinéticienne
- Photochimiste de la recherche scientifique
- Physicien / Physicienne de la recherche scientifique
- Physicien quanticien / Physicienne quanticienne
- Physiologiste de la recherche scientifique
- Planétologue
- Radiochimiste de la recherche scientifique
- Responsable de laboratoire de recherche
- Responsable de projet de recherche
- Rhéologue
- Roboticien / Roboticienne de la recherche scientifique
- Thermicien / Thermicienne de la recherche scientifique
- Toxicologue de la recherche scientifique
- Virologue
- Vétérinaire de recherche scientifique
- Zoologiste de la recherche scientifique
- Écotoxicologue
- Électricien / Électricienne de la recherche scientifique
- Électronicien / Électronicienne de la recherche scientifique
- Épidémiologiste
- Éthologue
Compétence(s)
- Analyse du Cycle de Vie (ACV) des produits
- Analyse physico-chimique environnementale
- Analyse statistique
- Audit environnemental
- Biocontamination
- Biologie
- Chimie
- Droit de la propriété intellectuelle
- Environnement / nature
- Gestion budgétaire
- Gestion de projet
- Informatique
- Langages de programmation informatique
- Logiciels de gestion documentaire
- Logiciels de modélisation et simulation
- Management
- Mathématiques
- Méthodologie de recherche
- Métrologie
- Normes environnementales
- Outils bureautiques
- Risques Nucléaire, Radiologique, Bactériologique et Chimique (NRBC)
- Science des matériaux
- Sciences de l'information et de la communication
- Sciences de l'univers
- Sciences de la vie et de la terre
- Sciences médicales
- Sciences physiques
- Techniques pédagogiques
- Écologie
Formation proposée par : UPS Consultants
UPS Consultants développe depuis plus de 20 ans ses capacités d’intervention pour les missions de formation, de conseil, d’audit et d’assistance technique auprès des entreprises pharmaceutiques, cosmétiques, biotechnologies, fabricants de dispositifs médicaux, industries de pointe et secteur hospitalier.
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