Challenge test selon pharmacopée et NF Iso 11930 Mise en oeuvre et validation par UPS Consultants
par UPS Consultants
Lieu(x)
En centre (45)
Durée
Total : 14 heures
En centre : 14 heures
Financement
Demandeur d’emploi
Salarié
Prix
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Cette formation vous intéresse ?
Description générale
JOUR 1 MATIN : THÉORIE
RÈGLES GÉNÉRALES DE FONCTIONNEMENT DU LABORATOIRE
ESSAI D'EFFICACITÉ DES CONSERVATEURS
-
Principe
-
Matériel et milieux de culture
-
Validation de méthode
-
Préparation des souches
-
Méthodologie
-
Méthode
-
Par dilution/neutralisation
-
Par filtration sur membrane
-
Méthodes automatisés (TEMPO...)
-
Critères de choix de la méthode
-
Exigences de la Pharmacopée Européenne
-
Exigences de l'USP
-
Exigences de la norme NF EN ISO 11930
DOCUMENTATION ASSOCIÉE À L'ANALYSE
-
Présentation de documents types
APRÈS
- MIDI ET JOUR 2 : PRATIQUE
VALIDATION DE MÉTHODE (PRÉPARATION SOUCHES...)
RÉALISATION D'UN CHALLENGE TEST PAR DILUTION NEUTRALISATION
-
Préparation des souches et du produit
-
Inoculation du produit
-
Essai
-
Incubation
-
Lecture des boîtes
-
Interprétation des résultats
VALIDATION DE MÉTHODE PAR FILTRATION SUR MEMBRANE
RÉALISATION D'UN ESSAI PAR FILTRATION SUR MEMBRANE
RÈGLES GÉNÉRALES DE FONCTIONNEMENT DU LABORATOIRE
ESSAI D'EFFICACITÉ DES CONSERVATEURS
-
Principe
-
Matériel et milieux de culture
-
Validation de méthode
-
Préparation des souches
-
Méthodologie
-
Méthode
-
Par dilution/neutralisation
-
Par filtration sur membrane
-
Méthodes automatisés (TEMPO...)
-
Critères de choix de la méthode
-
Exigences de la Pharmacopée Européenne
-
Exigences de l'USP
-
Exigences de la norme NF EN ISO 11930
DOCUMENTATION ASSOCIÉE À L'ANALYSE
-
Présentation de documents types
APRÈS
- MIDI ET JOUR 2 : PRATIQUE
VALIDATION DE MÉTHODE (PRÉPARATION SOUCHES...)
RÉALISATION D'UN CHALLENGE TEST PAR DILUTION NEUTRALISATION
-
Préparation des souches et du produit
-
Inoculation du produit
-
Essai
-
Incubation
-
Lecture des boîtes
-
Interprétation des résultats
VALIDATION DE MÉTHODE PAR FILTRATION SUR MEMBRANE
RÉALISATION D'UN ESSAI PAR FILTRATION SUR MEMBRANE
Objectifs
-
Acquérir des compétences techniques à l'aide de manipulations au sein d'un laboratoire de microbiologie appliquée.
-
Savoir mettre en oeuvre ces essais dans les laboratoires de contrôle.
-
Maîtriser l'ensemble du test, sa validation et son interprétation.
Acquérir des compétences techniques à l'aide de manipulations au sein d'un laboratoire de microbiologie appliquée.
-
Savoir mettre en oeuvre ces essais dans les laboratoires de contrôle.
-
Maîtriser l'ensemble du test, sa validation et son interprétation.
Centre(s)
- Bellegarde (45)
Métier(s)
- Astrométrologue
- Astronome
- Astrophysicien / Astrophysicienne
- Attaché / Attachée de recherche clinique en milieu hospitalier
- Biochimiste de la recherche scientifique
- Biologiste de la recherche scientifique
- Biophysicien / Biophysicienne
- Biostatisticien / Biostatisticienne
- Biotechnologue
- Botaniste de la recherche scientifique
- Chargé / Chargée de recherche
- Chargé / Chargée de recherche appliquée
- Chimiste de la recherche scientifique
- Climatologue
- Cosmologue
- Cosmétologue
- Directeur / Directrice d'unité de recherche
- Directeur / Directrice de recherche
- Directeur / Directrice de recherche appliquée
- Ergonome de la recherche scientifique
- Généticien / Généticienne
- Géomorphologiste de la recherche scientifique
- Hydrobiologiste
- Immunologiste
- Informaticien / Informaticienne de la recherche scientifique
- Ingénieur / Ingénieure d'études en recherche fondamentale
- Ingénieur / Ingénieure d'études en recherche scientifique
- Ingénieur / Ingénieure de police technique et scientifique
- Ingénieur / Ingénieure de recherche biomédicale
- Ingénieur / Ingénieure de recherche fondamentale
- Ingénieur / Ingénieure de recherche scientifique
- Ingénieur / Ingénieure numérique de la recherche scientifique
- Mathématicien / Mathématicienne
- Microbiologiste de la recherche scientifique
- Minéralogiste de la recherche scientifique
- Mycologue de la recherche scientifique
- Mécanicien / Mécanicienne de la recherche scientifique
- Mécanicien / Mécanicienne des fluides de la recherche scientifique
- Mécanicien / Mécanicienne structures de la recherche scientifique
- Médecin de la recherche scientifique
- Métallurgiste de la recherche scientifique
- Nanotechnologue
- Naturaliste de la recherche scientifique
- Océanologue
- Opticien / Opticienne de la recherche scientifique
- Pharmacien / Pharmacienne de recherche scientifique
- Pharmacocinéticien / Pharmacocinéticienne
- Photochimiste de la recherche scientifique
- Physicien / Physicienne de la recherche scientifique
- Physicien quanticien / Physicienne quanticienne
- Physiologiste de la recherche scientifique
- Planétologue
- Radiochimiste de la recherche scientifique
- Responsable de laboratoire de recherche
- Responsable de projet de recherche
- Rhéologue
- Roboticien / Roboticienne de la recherche scientifique
- Thermicien / Thermicienne de la recherche scientifique
- Toxicologue de la recherche scientifique
- Virologue
- Vétérinaire de recherche scientifique
- Zoologiste de la recherche scientifique
- Écotoxicologue
- Électricien / Électricienne de la recherche scientifique
- Électronicien / Électronicienne de la recherche scientifique
- Épidémiologiste
- Éthologue
Compétence(s)
- Analyse du Cycle de Vie (ACV) des produits
- Analyse physico-chimique environnementale
- Analyse statistique
- Audit environnemental
- Biocontamination
- Biologie
- Chimie
- Droit de la propriété intellectuelle
- Environnement / nature
- Gestion budgétaire
- Gestion de projet
- Informatique
- Langages de programmation informatique
- Logiciels de gestion documentaire
- Logiciels de modélisation et simulation
- Management
- Mathématiques
- Méthodologie de recherche
- Métrologie
- Normes environnementales
- Outils bureautiques
- Risques Nucléaire, Radiologique, Bactériologique et Chimique (NRBC)
- Science des matériaux
- Sciences de l'information et de la communication
- Sciences de l'univers
- Sciences de la vie et de la terre
- Sciences médicales
- Sciences physiques
- Techniques pédagogiques
- Écologie
Formation proposée par : UPS Consultants
UPS Consultants développe depuis plus de 20 ans ses capacités d’intervention pour les missions de formation, de conseil, d’audit et d’assistance technique auprès des entreprises pharmaceutiques, cosmétiques, biotechnologies, fabricants de dispositifs médicaux, industries de pointe et secteur hospitalier.
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