Diplôme Universitaire Méthodes en recherche clinique par UNIVERSITE DE BORDEAUX - ISPED

> Introduction
Définition de l'épidémiologie.
Panorama des questions
auxquelles elle permet de
répondre, en particulier dans le
domaine de la recherche clinique.
> Principaux outils en statistique
Rappels de base en biostatistique
utiles en épidémiologie : différents
types de variables, représentations
graphiques, paramètres de
position ou de dispersion,
construction d'intervalles de
confiance, principes des tests
statistiques. Spécificités des
données de survie.
> Principaux schémas d'étude
en épidémiologie, précision et
validité
Grands schémas d'étude en
épidémiologie. Mesures de
fréquence, d'association et
d'impact. Sources d'erreur. Grands
principes de l'analyse des données
en épidémiologie analytique.
Spécificités des données de survie.
> Essais cliniques
Essais de phase 2, essais cliniques
comparatifs randomisés, essais
d'équivalence, en cross
- over,
plans factoriels. Calcul de taille
d'échantillon. Principes de
l'analyse.
> Études diagnostiques
Études permettant d'évaluer la
fiabilité et la validité de tests ou
d'examens diagnostiques.
Principes de l'analyse et de
l'interprétation des résultats.
> Études pronostiques
Principe et schéma des études
pronostiques. Méthodes et
principes de l'analyse.
Interprétation des résultats.
> Organisation des études en
recherche clinique
Aspects éthiques et
réglementaires. Aspects
logistiques. Assurance qualité.

>Former aux bases du raisonnement
en recherche clinique, à partir
d'exemples concrets.
>Sensibiliser aux principes éthiques et
réglementaires régissant la recherche
clinique