Attaché de recherche clinique par Mediaxe formation

- Les étapes et les challenges du développement thérapeutique.
- La recherche clinique sur l'homme, les éléments du corps humain et les données.
- Les aspects éthiques et règlementaires des essais cliniques.
- Les responsabilités des intervenants dans la recherche clinique.
- Les documents de la recherche clinique dont l'eCRF.
- Le développement d'un dispositif médical.
- Les étapes de la gestion d'une étude clinique.
- L'assurance qualité, SOP, Audit Inspection.
- La pharmacovigilance.
- La méthodologie des essais cliniques.
- La physiopathologie : quelques organes essentiels.
- Les essais cliniques en cancérologie.

- Concevoir et utiliser les outils indispensables à la gestion des essais cliniques depuis la soumission des dossiers aux autorités jusqu'au rapport clinique.
- Planifier, organiser et réaliser les visites de mise en place et de suivi des études cliniques et épidémiologiques.
- Garantir l'authenticité des données recueillies.
- Maîtriser les circuits de déclaration dont ceux des événements indésirables graves.