Cycle : Responsable qualité laboratoire de biologie médicale par IMDTEC

Module 1
- Compétence des Laboratoires de Biologie Médicale (2 j) :
- Appréhender le vocabulaire de la qualité
- Maîtriser la démarche de l'amélioration continue
- Comprendre l'avantage de l'accréditation
- Comprendre et mettre en oeuvre les exigences de la norme internationale ISO 15189 : 2012
- Participer à l'amélioration de la qualité et des compétences de votre laboratoire
Quiz : qualité
Atelier en sous
- groupe : rédiger un exemple de politique LBM
Atelier : gestion des prestataires externes, différence entre correction, AC et AP, gestion des risques
Partage des idées

Module 2
- Déployer un Système Qualité en LBM selon une Approche Processus (2 j) :
- Maîtrise le vocabulaire qualité
- L'approche processus dans les laboratoires
- Comprendre le système qualité de votre laboratoire selon la norme ISO 15189
- Savoir déployer un système qualité selon l'ISO 15189
- Acquérir une méthodologie pour l'amélioration
QCM
Des exemples d'approche processus
Exercice : préparer les fiches processus de votre laboratoire, présenter l'interaction entre les processus
Atelier : Analyser les risques et les opportunités des processus, définir des indicateurs

Module 3 - La métrologie pour le laboratoire de biologie médicale (2 j) :
- Appréhender le vocabulaire de métrologie des laboratoires de biologie médicale
- Comprendre les concepts de la métrologie
- Comprendre l'intérêt de la fonction métrologue
- Maîtriser les exigences techniques de la norme ISO 15189 : 2012
- Gérer vos instruments de mesure et vos analyses
- Comprendre la gestion des documents
Quiz : LBM
Atelier en sous
- groupe : inventaire des équipements, méthode d'estimation des incertitudes de mesures
Partage d'expériences

Module 4
- Audit Interne Laboratoires de biologie médicale (3 j) :
- Maîtriser les nouvelles exigences de la norme internationale ISO/CEI 17025 : 2017
- Maîtriser les méthodologies d'audit interne management et technique
- Préparer et réaliser un audit efficace
- Rédiger et diffuser un rapport d'audit pertinent
- Assurer un bon suivi d'audit
Exercice : le jeu des définitions
Entrainement : élaboration du plan d'audit et d'une check
- list
Jeux de rôle : réunion d'ouverture, entretiens auditeur et audité, réunion de clôture
Entrainement : rédaction d#0x60#un rapport d'audit

Acquérir les outils clés pour garantir la qualité du laboratoire de biologie médicale selon la norme internationale ISO 15189
Comprendre les concepts de métrologie
Maîtriser les exigences de la norme internationale ISO 15189
Savoir déployer un système qualité selon l'approche processus
Suivre et évaluer l'application du référentiel du laboratoire de biologie médicale
Assurer l'amélioration des compétences et des techniques de votre laboratoire
Maîtriser les méthodologies d'audit interne management et technique
Préparer et réaliser un audit efficace