Certificat Manager la qualité dans un laboratoire d'analyses, d'essais et d'étalonnages par AFNOR compétences
Lieu(x)
En centre (93)
Durée
Total : 77 heures
En centre : 77 heures
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Description générale
Module 1 : Comprendre la norme ISO/IEC 170525 version 2017.
Comprendre les évolutions du contexte normatif d'un laboratoire et l'accréditation COFRAC :
- pratiquer une lecture dirigée des chapitres de la norme ISO/CEI 17025 ;
- identifier et comprendre les exigences.
Module 2 : Mettre en oeuvre les exigences techniques de la norme ISO/CEI 17025 version 2017.
Analyser les exigences techniques de la norme ISO/CEI 17025.
Maîtriser les techniques de travaux d'étalonnage et d'essais.
Lier les exigences techniques au chapitre de la norme sur les prescriptions relatives au management : articulation des exigences.
Module 3 : organiser le système qualité du laboratoire selon la norme ISO/CEI 17025 v.2017.
Maîtriser le processus de réalisation d'essais ou d'étalonnage :
- description du processus de réalisation des essais ou étalonnage et de ses interfaces ;
- évaluation des risques organisationnels, opérationnels et techniques.
Lier politique qualité et démarche qualité :
- contenu d'une politique qualité ;
- déploiement de la politique et indicateurs de performance.
Appréhender les exigences du chapitre relatives au management et utiliser des outils pour initier la démarche.
Module 4 : Audit qualité laboratoire selon la norme ISO/IEC 17025.
Comprendre les enjeux de l'audit.
Préparer l'audit.
Réaliser l'audit :
- animation de la réunion d'ouverture ;
- conduite des entretiens : questionnement, reformulation ;
- les points clés de la communication en audit ;
- la relation auditeurs / audités ;
- observation des documents, recoupement des informations et recueil de preuves ;
- prise de notes ;
- la posture de l'auditeur ;
Conclure l'audit.
Examen de certification : épreuve théorique (QCM), épreuve pratique (exercice pratique à l'écrit).
Comprendre les évolutions du contexte normatif d'un laboratoire et l'accréditation COFRAC :
- pratiquer une lecture dirigée des chapitres de la norme ISO/CEI 17025 ;
- identifier et comprendre les exigences.
Module 2 : Mettre en oeuvre les exigences techniques de la norme ISO/CEI 17025 version 2017.
Analyser les exigences techniques de la norme ISO/CEI 17025.
Maîtriser les techniques de travaux d'étalonnage et d'essais.
Lier les exigences techniques au chapitre de la norme sur les prescriptions relatives au management : articulation des exigences.
Module 3 : organiser le système qualité du laboratoire selon la norme ISO/CEI 17025 v.2017.
Maîtriser le processus de réalisation d'essais ou d'étalonnage :
- description du processus de réalisation des essais ou étalonnage et de ses interfaces ;
- évaluation des risques organisationnels, opérationnels et techniques.
Lier politique qualité et démarche qualité :
- contenu d'une politique qualité ;
- déploiement de la politique et indicateurs de performance.
Appréhender les exigences du chapitre relatives au management et utiliser des outils pour initier la démarche.
Module 4 : Audit qualité laboratoire selon la norme ISO/IEC 17025.
Comprendre les enjeux de l'audit.
Préparer l'audit.
Réaliser l'audit :
- animation de la réunion d'ouverture ;
- conduite des entretiens : questionnement, reformulation ;
- les points clés de la communication en audit ;
- la relation auditeurs / audités ;
- observation des documents, recoupement des informations et recueil de preuves ;
- prise de notes ;
- la posture de l'auditeur ;
Conclure l'audit.
Examen de certification : épreuve théorique (QCM), épreuve pratique (exercice pratique à l'écrit).
Objectifs
Construire un système de management de la qualité du laboratoire en vue de l'accréditation COFRAC.
Utiliser les outils de pilotage de la démarche qualité du laboratoire.
Utiliser les techniques d'audit de façon efficace et réaliser des audits internes.
Utiliser les outils de pilotage de la démarche qualité du laboratoire.
Utiliser les techniques d'audit de façon efficace et réaliser des audits internes.
Centre(s)
- St Denis (93)
Métier(s)
- Adjoint / Adjointe au responsable Qualité Sécurité Environnement (QSE) en industrie
- Adjoint / Adjointe au responsable de laboratoire d'analyse industrielle
- Adjoint / Adjointe au responsable de laboratoire de contrôle en industrie
- Adjoint / Adjointe chef de laboratoire d'analyse industrielle
- Adjoint / Adjointe de laboratoire d'analyse industrielle
- Agent / Agente de maîtrise de laboratoire d'analyse industrielle
- Animateur / Animatrice qualité industrie
- Assistant / Assistante qualité en industrie
- Assureur / Assureuse qualité industrie
- Auditeur / Auditrice qualité en industrie
- Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé
- Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industrie cosmétique
- Chargé / Chargée de matériovigilance
- Chef de groupe laboratoire d'analyse industrielle
- Chef de laboratoire d'analyse industrielle
- Chef de quart laboratoire d'analyse industrielle
- Chef de service contrôle laboratoire en industrie
- Chef de service laboratoire d'analyse industrielle
- Chef du service audit-qualité en industrie
- Chef du service contrôle qualité en industrie
- Chef du service méthodes de contrôle qualité en industrie
- Directeur / Directrice contrôle qualité en industrie
- Directeur / Directrice de laboratoire d'analyse industrielle
- Directeur / Directrice de laboratoire vétérinaire
- Directeur / Directrice qualité en industrie
- Expert / Experte métrologue
- Ingénieur / Ingénieure assurance qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure assurance qualité fournisseurs en industrie
- Ingénieur / Ingénieure contrôle du bruit
- Ingénieur / Ingénieure contrôle qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure contrôle qualité fabrication
- Ingénieur / Ingénieure d'analyse industrielle
- Ingénieur / Ingénieure en analyses de l'eau et de l'air
- Ingénieur / Ingénieure en génie sanitaire des eaux
- Ingénieur / Ingénieure fiabilité qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure méthodes qualité industrie
- Ingénieur / Ingénieure pollution atmosphérique
- Ingénieur / Ingénieure qualité de l'air
- Ingénieur / Ingénieure qualité de l'eau
- Ingénieur / Ingénieure qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure sanitaire des eaux
- Ingénieur qualiticien / Ingénieure qualiticienne management de la qualité en industrie
- Ingénieur-analyste / Ingénieure-analyste de l'air
- Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité industrielle
- Pharmacien / Pharmacienne contrôle qualité industrielle
- Pharmacien / Pharmacienne en pharmacovigilance
- Pilote qualité en système qualité en industrie
- Qualiticien / Qualiticienne management de la qualité en industrie
- Responsable Qualité Sécurité Environnement (QSE) en industrie
- Responsable assurance qualité achats en industrie
- Responsable assurance qualité clients industrie
- Responsable assurance qualité fournisseur en industrie
- Responsable assurance qualité groupe en industrie
- Responsable contrôle métrologie en industrie
- Responsable contrôle qualité en industrie
- Responsable d'analyse et de contrôle qualité en industrie
- Responsable de contrôle de production en électronique
- Responsable de contrôle non destructif en industrie
- Responsable de laboratoire
- Responsable de laboratoire d'analyse des eaux
- Responsable de laboratoire d'analyse industrielle
- Responsable de laboratoire de contrôle en industrie pharmaceutique
- Responsable de validation qualité en industrie
- Responsable des études qualitatives et quantitatives
- Responsable du service qualité en industrie
- Responsable en qualité industrielle
- Responsable management de la qualité industrie
- Responsable qualification qualité en industrie
- Responsable qualité conformité réglementaire
- Responsable qualité en industrie
- Responsable service qualité industrielle
- Responsable système qualité industrie
Compétence(s)
- Analyse du Cycle de Vie (ACV) des produits
- Analyse physico-chimique
- Analyse physico-chimique environnementale
- Analyse statistique
- Audit environnemental
- Audit fournisseur
- Audit interne
- Audit qualité
- Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
- Chimie
- Chromatographie
- Circuit des vigilances
- Conception et Dessin Assistés par Ordinateur (CAO/DAO)
- Contrôle qualité
- Contrôle qualité destructif
- Contrôle qualité non destructif
- Dispositifs d'agréments et certification
- Dispositifs d'assurance-qualité
- Démarche d'amélioration continue
- Démarche qualité
- Electricité
- Gestion budgétaire
- Gestion de projet
- Logiciels de Gestion de Maintenance Assistée par Ordinateur (GMAO)
- Logiciels de Gestion de Production Assistée Par Ordinateur (GPAO)
- Management
- Matériovigilance
- Mesures physiques
- Mécanique
- Métallurgie
- Méthodes et outils de résolution de problèmes
- Métrologie
- Normes environnementales
- Normes qualité
- Organisation de la chaîne logistique
- Outils bureautiques
- Pharmacovigilance
- Physique nucléaire
- Procédés de stérilisation
- Progiciels de Gestion Intégrée (PGI) / Enterprise Resource Planning (ERP)
- Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement (QHSE)
- Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical
- Sciences physiques
- Spectrographie
- Système de Management Environnement (SME)
- Techniques de laboratoire
- Techniques pédagogiques
- Technologie de Groupe Assistée par Ordinateur (TGAO)
- Veille réglementaire
- Éco-conception
Formation proposée par : AFNOR compétences
À découvrir