Master 2 sciences, technologies, santé mention sciences du médicament et des produits de santé par Université de Rouen Normandie - CFCA

UE 1 Recherche & Innovation
Thérapie cellulaire et génique
Protéines recombinantes
-UE 2 Industrialisation : Production & Supply Chain
Productions stériles et aseptiques
Production d'anticorps monoclonaux et protéines recombinantes
Performance, flexibilité, agilité en production
-UE 3 Qualité
Référentiels pharmaceutiques et mise en oeuvre
Biosécurité et contamination croisée
Assurance de stérilité
-UE 4 Ethique et règlementaire
Règlementation des MTI et vigilances
Ethique, problématique des OGM et enjeux sociétaux
UE 5 Management
Gestion et management de projets et des équipes
Accompagnement dans la transition numérique (défis 4.0)
Gestion budgétaire
-UE 6 Immersion professionnelle

Former des professionnels en Industrialisation des thérapies innovantes et biotechnologies
Former des spécialistes en biosécurité et production de formes stériles en particulier aérocontamination, microbiologie, toxicologie, zones à atmosphère contrôlée
Favoriser l'employabilité des diplômés en leur faisant bénéficier d'une formation multidisciplinaire et transversale en parallèle d'une expérience pratique en environnement industrie (alternance)
A l'issue de la formation, le stagiaire sera capable de :
-Transposer une production de produits biologiques à l'échelle industrielle
-Appliquer et/ou superviser l'application de la réglementation conforme à son activité (médicaments ou médicaments thérapie innovantes)
-Travailler dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) en particuliers annexes 1 et 2 (biosécurité)
-Mettre en oeuvre la réglementation des OGM
-Travailler à la faisabilité technique de projets de développement industriel en biotechnologie et à l'optimisation de procédés en intégrant tous les paramètres de biosécurité et environnementaux
-Contribuer à la mise en place et à l'amélioration du système de qualité