Audit interne laboratoires de biologie médicale selon la norme internationale ISO 15189 par IMDTEC

Lieu(x)

À distance

Durée

Total : 21 heures

En centre : 21 heures

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Description générale

Introduction :
- Évolution des démarches qualité en biologie médicale
- Principes du management de la qualité et processus
- Le vocabulaire
- Les exigences de la norme internationale ISO 15189 : 2012
- Présentation de la norme internationale d'audit des systèmes de management ISO 19011 : 2018
- La notion d'audit
- Différents types d'audit
- L'audit et ses principes
- Rôles et responsabilités des intervenants
- Étapes à suivre lors de l'audit
- Planning d'audits : programmation et déclenchement du mission
Exercice : le jeu des définitions
Préparation de l'audit :
- Choix de l'équipe d'auditeurs
- Détermination du champ de l'audit
- Collecte et analyse des documents
- Préparation du plan d'audit
- Élaboration des documents d'aide à l'audit et questionnaires spécifiques
Entrainement : élaboration du plan d'audit et d'une check
- list
Réalisation de l'audit interne selon l'ISO 15189 : 2012 :
- Animer la réunion d'ouverture
- Conduire les entretiens
- Identifier les écarts
- Préparer et animer la réunion de clôture
Jeux de rôle : réunion d'ouverture, entretiens auditeur et audité, réunion de clôture
Rapport et suivi :
- Rapport d'audit
- Définition et planification des actions correctives
- Suivi de leur mise en oeuvre
Entrainement : rédaction d#0x60#un rapport d'audit
Les compétences de l'auditeur :
- Déterminer les critères d'évaluation des auditeurs
- Choisir la méthode d'évaluation des auditeurs appropriée
- Améliorer les compétences des auditeurs

Objectifs

Acquérir les techniques et les méthodes pour gérer toutes les étapes du processus d'audit interne des laboratoires de biologie médicale selon la norme internationale ISO 15189 : 2012
Maîtriser les exigences de la norme internationale ISO 15189 : 2012
Appréhender les méthodologies d'audit interne selon l'ISO 15189
Réaliser un audit interne selon la norme internationale des LBM
Concevoir et gérer le programme annuel d'audit en respectant les critères d'audit définis
Rédiger des rapports d'audit clairs, concis et pertinents
Améliorer le système du laboratoire de biologie médicale

Secteur(s)

Métier(s)

Compétence(s)

Formation proposée par : IMDTEC

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