BPF - Bonnes Pratiques de Fabrication (E-learning) par Groupe IMT industries - EFIIP

Lieu(x)
En centre (37)
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Description générale
Le système qualité pharmaceutique
Le système sanitaire français (ANSM) et le contexte réglementaire européen
Le guide des Bonnes Pratiques de Fabrication
L'assurance de la Qualité et ses outils
La notion de maîtrise de la qualité
Les principes de la qualification / validation
L'hygiène et la santé du personnel
Les règles d'hygiène et d'habillage
Le nettoyage et la désinfection
Organisation des locaux
Les protections individuelles et la sécurité
Le système documentaire et les bonnes pratiques de traçabilité
Les procédures et leur flux
Les documents d'enregistrement
Les règles de renseignement du dossier de lot
La notion de traçabilité
Les différentes familles de non
- conformité
Les différents types de non
- conformités
Les différentes sources de non
- conformités
Objectifs
- Évaluer la conformité de son environnement et de l'ensemble de l'espace de
travail aux BPF et aux règles d'hygiène et de sécurité.

- Analyser la mise en oeuvre des BPF dans toute action
réalisée pour assurer une production donnée.

- Organiser les opérations de rangement, de nettoyage des locaux
et des équipements en appliquant les BPF.
Centre(s)
  • Tours (37)
Métier(s)
Formation proposée par : Groupe IMT industries - EFIIP
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