Norme ISO 9001 V.2015 par AFNOR compétences
Lieu(x)
En centre (31, 34)
Durée
Total : 14 heures
En centre : 14 heures
Financement
Demandeur d’emploi
Salarié
Prix
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Cette formation vous intéresse ?
Description générale
1 - S'approprier les essentiels
- Les principes essentiels
- Le vocabulaire2 - Comprendre la structure de la norme ISO 9001 v.2015 et la structure de niveau supérieur (HLS)
- La logique de la structure
- Le PDCA de la HLS3 - Comprendre la norme dans son ensemble et les liens entre les articles de la norme
- L'approche processus
- Le PDCA4 - Analyser tous les articles de la norme pour en identifier les idées clés
- Importance à identifier et à prendre en compte les composantes du contexte de l'organisme:
- Les enjeux internes et externes
- Les besoins et attentes des parties intéressées
- Le domaine d'application du système de management de la qualité
- L'approche processus
- Le role du leadership dans le SMQ:
- Leadership et engagement de la direction
- Politique qualité
- Rôles, responsabilités et autorités
- La planification du SMQ
- Prendre en compte les risques et opportunités
- Déterminer les objectifs qualité et élaborer les plans d'actions
- Identifier et maîtriser les Supports
- Les ressources : ressources humaines, infrastructure, environnement pour la mise en oeuvre des processus, ressources pour la surveillance et la mesure, connaissances organisationnelles
- Les compétences
- La sensibilisation et la communication
- Les informations documentées
- Les activités opérationnelles : de la planification des activités à la maîtrise des éléments de sortie non conformes
- L'évaluation des performances
- Surveillance, mesure, analyse et évaluation
- Audit interne
- Revue de direction
- L'amélioration du système, des processus et des produits
- Non conformités et actions correctives
- Amélioration continue
- Les principes essentiels
- Le vocabulaire2 - Comprendre la structure de la norme ISO 9001 v.2015 et la structure de niveau supérieur (HLS)
- La logique de la structure
- Le PDCA de la HLS3 - Comprendre la norme dans son ensemble et les liens entre les articles de la norme
- L'approche processus
- Le PDCA4 - Analyser tous les articles de la norme pour en identifier les idées clés
- Importance à identifier et à prendre en compte les composantes du contexte de l'organisme:
- Les enjeux internes et externes
- Les besoins et attentes des parties intéressées
- Le domaine d'application du système de management de la qualité
- L'approche processus
- Le role du leadership dans le SMQ:
- Leadership et engagement de la direction
- Politique qualité
- Rôles, responsabilités et autorités
- La planification du SMQ
- Prendre en compte les risques et opportunités
- Déterminer les objectifs qualité et élaborer les plans d'actions
- Identifier et maîtriser les Supports
- Les ressources : ressources humaines, infrastructure, environnement pour la mise en oeuvre des processus, ressources pour la surveillance et la mesure, connaissances organisationnelles
- Les compétences
- La sensibilisation et la communication
- Les informations documentées
- Les activités opérationnelles : de la planification des activités à la maîtrise des éléments de sortie non conformes
- L'évaluation des performances
- Surveillance, mesure, analyse et évaluation
- Audit interne
- Revue de direction
- L'amélioration du système, des processus et des produits
- Non conformités et actions correctives
- Amélioration continue
Objectifs
- Avoir une vision globale et stratégique de la norme
- Avoir une compréhension précise de chacun de ses articles
- Transposer les exigences normatives dans votre réalité opérationnelle.
- Avoir une compréhension précise de chacun de ses articles
- Transposer les exigences normatives dans votre réalité opérationnelle.
Centre(s)
- Labège (31)
- Pérols (34)
Métier(s)
- Adjoint / Adjointe au responsable Qualité Sécurité Environnement (QSE) en industrie
- Animateur / Animatrice qualité industrie
- Assistant / Assistante qualité en industrie
- Assureur / Assureuse qualité industrie
- Auditeur / Auditrice qualité en industrie
- Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé
- Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industrie cosmétique
- Chargé / Chargée de matériovigilance
- Chef du service audit-qualité en industrie
- Chef du service contrôle qualité en industrie
- Chef du service méthodes de contrôle qualité en industrie
- Directeur / Directrice contrôle qualité en industrie
- Directeur / Directrice qualité en industrie
- Expert / Experte métrologue
- Ingénieur / Ingénieure assurance qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure assurance qualité fournisseurs en industrie
- Ingénieur / Ingénieure contrôle qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure contrôle qualité fabrication
- Ingénieur / Ingénieure fiabilité qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure méthodes qualité industrie
- Ingénieur / Ingénieure qualité en industrie
- Ingénieur qualiticien / Ingénieure qualiticienne management de la qualité en industrie
- Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité industrielle
- Pharmacien / Pharmacienne contrôle qualité industrielle
- Pharmacien / Pharmacienne en pharmacovigilance
- Pilote qualité en système qualité en industrie
- Qualiticien / Qualiticienne management de la qualité en industrie
- Responsable Qualité Sécurité Environnement (QSE) en industrie
- Responsable assurance qualité achats en industrie
- Responsable assurance qualité clients industrie
- Responsable assurance qualité fournisseur en industrie
- Responsable assurance qualité groupe en industrie
- Responsable contrôle métrologie en industrie
- Responsable contrôle qualité en industrie
- Responsable d'analyse et de contrôle qualité en industrie
- Responsable de contrôle de production en électronique
- Responsable de contrôle non destructif en industrie
- Responsable de validation qualité en industrie
- Responsable des études qualitatives et quantitatives
- Responsable du service qualité en industrie
- Responsable en qualité industrielle
- Responsable management de la qualité industrie
- Responsable qualification qualité en industrie
- Responsable qualité conformité réglementaire
- Responsable qualité en industrie
- Responsable service qualité industrielle
- Responsable système qualité industrie
Compétence(s)
- Analyse du Cycle de Vie (ACV) des produits
- Analyse physico-chimique
- Analyse statistique
- Audit environnemental
- Audit fournisseur
- Audit interne
- Audit qualité
- Chimie
- Circuit des vigilances
- Conception et Dessin Assistés par Ordinateur (CAO/DAO)
- Contrôle qualité
- Contrôle qualité destructif
- Contrôle qualité non destructif
- Dispositifs d'agréments et certification
- Dispositifs d'assurance-qualité
- Démarche d'amélioration continue
- Démarche qualité
- Electricité
- Gestion budgétaire
- Gestion de projet
- Logiciels de Gestion de Production Assistée Par Ordinateur (GPAO)
- Management
- Matériovigilance
- Mécanique
- Méthodes et outils de résolution de problèmes
- Métrologie
- Normes environnementales
- Normes qualité
- Organisation de la chaîne logistique
- Outils bureautiques
- Pharmacovigilance
- Progiciels de Gestion Intégrée (PGI) / Enterprise Resource Planning (ERP)
- Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement (QHSE)
- Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical
- Système de Management Environnement (SME)
- Techniques de laboratoire
- Techniques pédagogiques
- Technologie de Groupe Assistée par Ordinateur (TGAO)
- Veille réglementaire
- Éco-conception
Formation proposée par : AFNOR compétences
À découvrir