L'audit interne EN 9100 : 2016 par Action First
Lieu(x)
En centre (31)
Durée
Total : 14 heures
En centre : 14 heures
Financement
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Prix
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Cette formation vous intéresse ?
Description générale
Connaître les enjeux et l'approche de l'EN9100
- Les exigences spécifiques de l'EN9100 vs. ISO 9001
- Les objectifs de l'EN9100 L'auditeur
- Rôle et responsabilités
- Attitudes et compétences Comprendre et maîtriser les exigences de l'EN9100
- Un système documentaire fiable et pertinent
- Un système de management qualité efficace
- L'engagement de la direction
- Gestion des risques et de configuration du produit
- Conception et réalisation du produit
- Traçabilité et préservation du produit
- Maîtrise des outils de production
- Gestion des non
- conformités
- Surveiller et améliorer son SMQ
- Surveiller et mesurer le produit Maîtrise du processus d'audit interne avec mise en situation autour de cas concrets :
- Préparation
- Réunion d'ouverture (atelier de simulation)
- Exécution (atelier de simulation) : observation du contexte et de l'activité, techniques d'interview des audités, examen de la documentation et relevé de preuves
- Réunion d'auditeurs
- Réunion de clôture (atelier de simulation) : catégorisation des constatations et rédaction d'une non
- conformité, les risques/opportunités et l'évaluation PEAR
- Le rapport d'audit
- Le suivi
- Les exigences spécifiques de l'EN9100 vs. ISO 9001
- Les objectifs de l'EN9100 L'auditeur
- Rôle et responsabilités
- Attitudes et compétences Comprendre et maîtriser les exigences de l'EN9100
- Un système documentaire fiable et pertinent
- Un système de management qualité efficace
- L'engagement de la direction
- Gestion des risques et de configuration du produit
- Conception et réalisation du produit
- Traçabilité et préservation du produit
- Maîtrise des outils de production
- Gestion des non
- conformités
- Surveiller et améliorer son SMQ
- Surveiller et mesurer le produit Maîtrise du processus d'audit interne avec mise en situation autour de cas concrets :
- Préparation
- Réunion d'ouverture (atelier de simulation)
- Exécution (atelier de simulation) : observation du contexte et de l'activité, techniques d'interview des audités, examen de la documentation et relevé de preuves
- Réunion d'auditeurs
- Réunion de clôture (atelier de simulation) : catégorisation des constatations et rédaction d'une non
- conformité, les risques/opportunités et l'évaluation PEAR
- Le rapport d'audit
- Le suivi
Objectifs
La norme européenne EN 9100 décrit un système d'assurance de la qualité spécifique pour le domaine aéronautique, spatial et défense. Cette formation "L'audit interne EN 9100 : 2016" permettra aux participants de :
- Identifier et comprendre les exigences spécifiques de la norme
- Déployer les exigences dans son organisme
- Identifier et comprendre les exigences spécifiques de la norme
- Déployer les exigences dans son organisme
Centre(s)
- Colomiers (31)
Métier(s)
- Adjoint / Adjointe au responsable Qualité Sécurité Environnement (QSE) en industrie
- Animateur / Animatrice qualité industrie
- Assistant / Assistante qualité en industrie
- Assureur / Assureuse qualité industrie
- Auditeur / Auditrice qualité en industrie
- Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé
- Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industrie cosmétique
- Chargé / Chargée de matériovigilance
- Chef du service audit-qualité en industrie
- Chef du service contrôle qualité en industrie
- Chef du service méthodes de contrôle qualité en industrie
- Directeur / Directrice contrôle qualité en industrie
- Directeur / Directrice qualité en industrie
- Expert / Experte métrologue
- Ingénieur / Ingénieure assurance qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure assurance qualité fournisseurs en industrie
- Ingénieur / Ingénieure contrôle qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure contrôle qualité fabrication
- Ingénieur / Ingénieure fiabilité qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure méthodes qualité industrie
- Ingénieur / Ingénieure qualité en industrie
- Ingénieur qualiticien / Ingénieure qualiticienne management de la qualité en industrie
- Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité industrielle
- Pharmacien / Pharmacienne contrôle qualité industrielle
- Pharmacien / Pharmacienne en pharmacovigilance
- Pilote qualité en système qualité en industrie
- Qualiticien / Qualiticienne management de la qualité en industrie
- Responsable Qualité Sécurité Environnement (QSE) en industrie
- Responsable assurance qualité achats en industrie
- Responsable assurance qualité clients industrie
- Responsable assurance qualité fournisseur en industrie
- Responsable assurance qualité groupe en industrie
- Responsable contrôle métrologie en industrie
- Responsable contrôle qualité en industrie
- Responsable d'analyse et de contrôle qualité en industrie
- Responsable de contrôle de production en électronique
- Responsable de contrôle non destructif en industrie
- Responsable de validation qualité en industrie
- Responsable des études qualitatives et quantitatives
- Responsable du service qualité en industrie
- Responsable en qualité industrielle
- Responsable management de la qualité industrie
- Responsable qualification qualité en industrie
- Responsable qualité conformité réglementaire
- Responsable qualité en industrie
- Responsable service qualité industrielle
- Responsable système qualité industrie
Compétence(s)
- Analyse du Cycle de Vie (ACV) des produits
- Analyse physico-chimique
- Analyse statistique
- Audit environnemental
- Audit fournisseur
- Audit interne
- Audit qualité
- Chimie
- Circuit des vigilances
- Conception et Dessin Assistés par Ordinateur (CAO/DAO)
- Contrôle qualité
- Contrôle qualité destructif
- Contrôle qualité non destructif
- Dispositifs d'agréments et certification
- Dispositifs d'assurance-qualité
- Démarche d'amélioration continue
- Démarche qualité
- Electricité
- Gestion budgétaire
- Gestion de projet
- Logiciels de Gestion de Production Assistée Par Ordinateur (GPAO)
- Management
- Matériovigilance
- Mécanique
- Méthodes et outils de résolution de problèmes
- Métrologie
- Normes environnementales
- Normes qualité
- Organisation de la chaîne logistique
- Outils bureautiques
- Pharmacovigilance
- Progiciels de Gestion Intégrée (PGI) / Enterprise Resource Planning (ERP)
- Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement (QHSE)
- Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical
- Système de Management Environnement (SME)
- Techniques de laboratoire
- Techniques pédagogiques
- Technologie de Groupe Assistée par Ordinateur (TGAO)
- Veille réglementaire
- Éco-conception
Formation proposée par : Action First
À découvrir