Lot de formations ISO 22716 version 2007 - F 83v07 par PQB

Préparation à l'ISO 22716 version 2007

Découvrir la norme ISO 22716 et

son contenu
ses principes
ses exigences
ses enjeux

Se familiariser avec

les bonnes pratiques de fabrication cosmétique
le règlement cosmétique
l'approche processus
la terminologie cosmétique
les exigences réglementaires applicables
la gestion des risques
les spécificités des produits cosmétiques

Les points importants et incontournables des bonnes pratiques de fabrication cosmétique

démarche qualité (principes de management qualité, cycle PDCA)
normes
approche processus (définitions, types processus, cartographie)
personnel et hygiène
locaux et exigences
équipements
matières premières
réalisation du produit
produits finis
laboratoire
produits non conformes
sous-traitance
audit interne
documentation
mise sur le marché

Objectifs

Préparation à la mise en oeuvre, la certification, le maintien de vos bonnes pratiques de fabrication cosmétique ISO 22716 pour pouvoir

garantir la qualité du produit au regard de la protection du consommateur
maîtriser les risques des activités liés aux produits cosmétiques
améliorer votre performance globale

Le menu de la formation

Présentation
QCM Début (10 questions)
1 Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
1.1 Historique
1.2 Bénéfices
1.3 Application
1.4 Normes, définitions et livres
1.5 Principes et étapes
QCM BPF (7 questions)
2 Approche processus
QCM Approche processus (6 questions)
3 Personnel
3.1 Principe
3.2 Organisation
3.3 Responsabilités clés
3.4 Formation
3.5 Hygiène et santé du personnel
3.6 Visiteurs et personnel non formé
Cas Salle blanche
QCM Personnel (6 questions)
4 Locaux
4.1 Principe
4.2 Types de zones
4.3 Espace
4.4 Flux
4.5 Sols, murs, plafonds, fenêtres
4.6 Toilettes et sanitaires
4.7 Eclairage
4.8 Ventilation
4.9 Conduits, canalisations d’évacuation et gaines
4.10 Nettoyage et désinfection
4.11 Maintenance
4.12 Consommables
4.13 Protection contre les parasites
QCM Locaux (6 questions)
5 Equipements
5.1 Principe
5.2 Conception des équipements
5.3 Installation
5.4 Étalonnage
5.5 Nettoyage et désinfection
5.6 Maintenance
5.7 Consommables
5.8 Autorisations
5.9 Systèmes de remplacement
QCM Equipements (6 questions)
6 Matières premières
6.1 Principe
6.2 Achat
6.3 Réception
6.4 Identification et statut
6.5 Libération
6.6 Stockage
6.7 Réévaluation
6.8 Qualité de l’eau utilisée en production
Cas Sélection fournisseurs
QCM Matières (6 questions)
7 Production
7.1 Principe
7.2 Opérations de fabrication
7.3 Opérations de conditionnement
7.4 Gestions des modifications
Cas Priorité tâches
Cas Stabilité processus
Cas Nouvelle ligne
QCM Production (6 questions)
8 Produits finis
8.1 Principe
8.2 Libération
8.3 Stockage
8.4 Expédition
8.5 Retours
QCM Produits finis (6 questions)
9 Laboratoire
9.1 Principe
9.2 Méthodes de tests
9.3 Critères d’acceptation
9.4 Résultats
9.5 Résultats hors spécifications
9.6 Réactifs, solutions, étalons de référence, milieu de culture
9.7 Échantillonnage
9.8 Échantillon-témoin
QCM Laboratoire (6 questions)
10 Produits non conformes
10.1 Produits hors spécifications
10.2 Déchets
10.3 Déviations
10.4 Réclamations et rappels
Cas Communication
Cas Non-conformités
Cas Kaizen et problème
QCM Produits non conformes (6 questions)
11 Sous-traitance
11.1 Principe
11.2 Types de sous-traitance
11.3 Donneur d’ordre
11.4 Sous-traitant
11.5 Contrat
Cas Client et besoin
QCM Sous-traitance (6 questions)
12 Audit interne
12.1 Principe
12.2 Méthode
12.3 Suivi
Cas Programme d’audit
QCM Audit (6 questions)
13 Documentation
13.1 Principe
13.2 Types de documents
13.3 Rédaction, approbation et diffusion
13.4 Révision
13.5 Archivage
QCM Documentation (6 questions)
14 Mise sur le marché
14.1 Règlement cosmétique
14.2 Avant la mise sur le marché
14.3 Après la mise sur le marché
QCM Fin (20 questions)

Audit interne ISO 22716 VERSION 2007

Découvrir l'audit interne dans une entreprise certifiée ISO 22716 et

situer l'audit dans la démarche qualité
identifier les enjeux
comprendre les exigences
maîtriser les outils

Se familiariser avec

les bonnes pratiques
le bon comportement
la terminologie
le questionnaire
le rapport

Les points importants et incontournables d'un audit interne

domaine
normes
principes
programme d'audit (responsabilités, enregistrements)
réalisation d'audit (objectifs, preuves, conclusions)
compétences auditeurs (connaissances, formation)

Objectifs

Réalisation de l'audit interne selon l'ISO 19011 pour pouvoir

saisir les opportunités d'amélioration
augmenter la satisfaction des parties intéressées
évaluer la performance des bonnes pratiques de fabrication ISO 22716 des produits cosmétiques version 2007

Le menu de la formation

Présentation
QCM (questionnaire à choix multiples) Début (10 questions)
1 Domaine
2 Normes
3 Définitions
4 Principes
4.1 Principes de management
4.2 Principes de l'audit
4.3 Performance des BPF
QCM Audit interne (6 questions)
5 Programme d'audit
5.1 Généralités
5.2 Objectifs
5.3 Établissement
5.4 Mise en place
5.5 Surveillance
5.6 Revue et amélioration
Cas Programme d'audit
QCM Programme d'audit (11 questions)
6 a Préparation de l'audit
6.1 Généralités
6.2 Déclenchement
6.2.1 Premier contact
6.2.2 Situations et faisabilité
6.3 Préparation
6.3.1 Revue de documents
6.3.2 Plan d'audit
Cas Préparation audit
QCM Préparation de l'audit (8 questions)
6 b Réalisation de l'audit
6.4 Activités d'audit
6.4.1 Réunion d'ouverture
6.4.2 Preuves d'audit
6.4.3 Conclusions d'audit
6.5 Rapport d'audit
6.6 Clôture de l'audit
6.7 Suivi d'audit
Cas Rapport d'audit
Cas Revue de direction
QCM Réalisation de l'audit (8 questions)
7 Compétence et évaluation des auditeurs
7.1 Généralités
7.2 Compétence de l'auditeur
7.3 Critères d'évaluation
7.4 Méthodes d'évaluation
7.5 Évaluation des auditeurs
7.6 Amélioration de la compétence
Cas Question audit
QCM Compétences des auditeurs (7 questions)
QCM Fin (20 questions)

Préparation à la mise en oeuvre, la certification, le maintien de vos bonnes pratiques de fabrication cosmétique ISO 22716 pour pouvoir

garantir la qualité du produit au regard de la protection du consommateur
maîtriser les risques des activités liés aux produits cosmétiques
améliorer votre performance globale

Réalisation de l'audit interne selon l'ISO 19011 pour pouvoir

saisir les opportunités d'amélioration
augmenter la satisfaction des parties intéressées
évaluer la performance des bonnes pratiques de fabrication ISO 22716 des produits cosmétiques version 2007