EN 9100 version 2016 par AFNOR compétences
Lieu(x)
En centre (93)
Durée
Total : 14 heures
En centre : 14 heures
Financement
Demandeur d’emploi
Prix
Nous contacter
Cette formation vous intéresse ?
Description générale
Comprendre les enjeux et les fondements de l'EN 9100 :
- la stratégie de l'IAQG face aux enjeux à relever ;
- l'articulation entre l'EN 9100 et l'ISO 9001 ;
- l'approche processus : la réponse aux enjeux stratégiques ;
- les liens entre management des processus, amélioration continue et performances de l'organisme.
Analyser les exigences du référentiel :
- la structure de la norme ;
- Articles 0 à 3 : introduction, domaine d'application, références normatives, termes et définitions ;
- Article 4, Contexte de l'organisme ;
- Article 5, Leadership ;
- Article 6, Planification ;
- Article 7, Support ;
- Article 8, Réalisation des activités opérationnelles ;
- Article 9, Évaluation des performances ;
- Article 10, Amélioration.
Transposer les exigences de la norme à son propre système :
- l'auto
- évaluation et l'analyse de son contexte ;
- l'identification d'un plan d'actions.
Découvrir les nouvelles pratiques d'audit issues de l'EN 9101 :
- le processus de certification ;
- le rapport de non
- conformité ;
- la fiche d'évaluation de l'efficacité du processus.
- la stratégie de l'IAQG face aux enjeux à relever ;
- l'articulation entre l'EN 9100 et l'ISO 9001 ;
- l'approche processus : la réponse aux enjeux stratégiques ;
- les liens entre management des processus, amélioration continue et performances de l'organisme.
Analyser les exigences du référentiel :
- la structure de la norme ;
- Articles 0 à 3 : introduction, domaine d'application, références normatives, termes et définitions ;
- Article 4, Contexte de l'organisme ;
- Article 5, Leadership ;
- Article 6, Planification ;
- Article 7, Support ;
- Article 8, Réalisation des activités opérationnelles ;
- Article 9, Évaluation des performances ;
- Article 10, Amélioration.
Transposer les exigences de la norme à son propre système :
- l'auto
- évaluation et l'analyse de son contexte ;
- l'identification d'un plan d'actions.
Découvrir les nouvelles pratiques d'audit issues de l'EN 9101 :
- le processus de certification ;
- le rapport de non
- conformité ;
- la fiche d'évaluation de l'efficacité du processus.
Objectifs
Identifier les enjeux liés à la mise en oeuvre de l'EN 9100.
Mettre en oeuvre les exigences de l'EN 9100 v.2016 dans le cadre de votre système de management.
Mettre en oeuvre les exigences de l'EN 9100 v.2016 dans le cadre de votre système de management.
Centre(s)
- St Denis (93)
Métier(s)
- Adjoint / Adjointe au responsable Qualité Sécurité Environnement (QSE) en industrie
- Animateur / Animatrice qualité industrie
- Assistant / Assistante qualité en industrie
- Assureur / Assureuse qualité industrie
- Auditeur / Auditrice qualité en industrie
- Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé
- Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industrie cosmétique
- Chargé / Chargée de matériovigilance
- Chef du service audit-qualité en industrie
- Chef du service contrôle qualité en industrie
- Chef du service méthodes de contrôle qualité en industrie
- Directeur / Directrice contrôle qualité en industrie
- Directeur / Directrice qualité en industrie
- Expert / Experte métrologue
- Ingénieur / Ingénieure assurance qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure assurance qualité fournisseurs en industrie
- Ingénieur / Ingénieure contrôle qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure contrôle qualité fabrication
- Ingénieur / Ingénieure fiabilité qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure méthodes qualité industrie
- Ingénieur / Ingénieure qualité en industrie
- Ingénieur qualiticien / Ingénieure qualiticienne management de la qualité en industrie
- Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité industrielle
- Pharmacien / Pharmacienne contrôle qualité industrielle
- Pharmacien / Pharmacienne en pharmacovigilance
- Pilote qualité en système qualité en industrie
- Qualiticien / Qualiticienne management de la qualité en industrie
- Responsable Qualité Sécurité Environnement (QSE) en industrie
- Responsable assurance qualité achats en industrie
- Responsable assurance qualité clients industrie
- Responsable assurance qualité fournisseur en industrie
- Responsable assurance qualité groupe en industrie
- Responsable contrôle métrologie en industrie
- Responsable contrôle qualité en industrie
- Responsable d'analyse et de contrôle qualité en industrie
- Responsable de contrôle de production en électronique
- Responsable de contrôle non destructif en industrie
- Responsable de validation qualité en industrie
- Responsable des études qualitatives et quantitatives
- Responsable du service qualité en industrie
- Responsable en qualité industrielle
- Responsable management de la qualité industrie
- Responsable qualification qualité en industrie
- Responsable qualité conformité réglementaire
- Responsable qualité en industrie
- Responsable service qualité industrielle
- Responsable système qualité industrie
Compétence(s)
- Analyse du Cycle de Vie (ACV) des produits
- Analyse physico-chimique
- Analyse statistique
- Audit environnemental
- Audit fournisseur
- Audit interne
- Audit qualité
- Chimie
- Circuit des vigilances
- Conception et Dessin Assistés par Ordinateur (CAO/DAO)
- Contrôle qualité
- Contrôle qualité destructif
- Contrôle qualité non destructif
- Dispositifs d'agréments et certification
- Dispositifs d'assurance-qualité
- Démarche d'amélioration continue
- Démarche qualité
- Electricité
- Gestion budgétaire
- Gestion de projet
- Logiciels de Gestion de Production Assistée Par Ordinateur (GPAO)
- Management
- Matériovigilance
- Mécanique
- Méthodes et outils de résolution de problèmes
- Métrologie
- Normes environnementales
- Normes qualité
- Organisation de la chaîne logistique
- Outils bureautiques
- Pharmacovigilance
- Progiciels de Gestion Intégrée (PGI) / Enterprise Resource Planning (ERP)
- Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement (QHSE)
- Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical
- Système de Management Environnement (SME)
- Techniques de laboratoire
- Techniques pédagogiques
- Technologie de Groupe Assistée par Ordinateur (TGAO)
- Veille réglementaire
- Éco-conception
Formation proposée par : AFNOR compétences
À découvrir