AMDEC processus par AFNOR compétences
Lieu(x)
En centre (93)
Durée
Total : 14 heures
En centre : 14 heures
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Description générale
1. Définir les objectifs des différentes AMDEC (Produit/Processus/Moyen) et les positionner dans une démarche globale de conception produit/process.
2. Établir le diagramme de flux complet pour l'AMDEC Processus :
- ordonnancement des opérations élémentaires ;
- identification des caractéristiques produit attendues en donnée de sortie de chaque opération ;
- identification des paramètres processus influents sur les dites caractéristiques.
3. Analyser les risques produit générés par une dérive du processus de fabrication (analyse qualitative) :
- passage du diagramme de flux à l'AMDEC Processus ;
- recherche des anomalies potentielles ou réelles générées sur le produit à chaque opération élémentaire ;
- recherche des causes process ayant pu engendrer ces anomalies ;
- estimation des effets des anomalies sur le client ;
- revue des moyens de détection (plan de surveillance) mis en oeuvre pour détecter ces anomalies.
4. Hiérarchiser ces risques (analyse quantitative) :
- évaluation des critères d'occurrence (fréquence), de gravité (sévérité) et de détection (non
- détection) de chacune des anomalies ;
- calcul de la criticité (indice de priorité de risque) correspondante.
5. Etablir un plan d'actions :
- définition d'un niveau de criticité à partir duquel il faut envisager une action corrective ;
- recherche des actions correctives possible pour abaisser le niveau de criticité des anomalies à risques les plus élevés.
6. Animer une équipe AMDEC :
- éléments clefs d'une bonne animation d'une analyse AMDEC.
* AMDEC : Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité.
2. Établir le diagramme de flux complet pour l'AMDEC Processus :
- ordonnancement des opérations élémentaires ;
- identification des caractéristiques produit attendues en donnée de sortie de chaque opération ;
- identification des paramètres processus influents sur les dites caractéristiques.
3. Analyser les risques produit générés par une dérive du processus de fabrication (analyse qualitative) :
- passage du diagramme de flux à l'AMDEC Processus ;
- recherche des anomalies potentielles ou réelles générées sur le produit à chaque opération élémentaire ;
- recherche des causes process ayant pu engendrer ces anomalies ;
- estimation des effets des anomalies sur le client ;
- revue des moyens de détection (plan de surveillance) mis en oeuvre pour détecter ces anomalies.
4. Hiérarchiser ces risques (analyse quantitative) :
- évaluation des critères d'occurrence (fréquence), de gravité (sévérité) et de détection (non
- détection) de chacune des anomalies ;
- calcul de la criticité (indice de priorité de risque) correspondante.
5. Etablir un plan d'actions :
- définition d'un niveau de criticité à partir duquel il faut envisager une action corrective ;
- recherche des actions correctives possible pour abaisser le niveau de criticité des anomalies à risques les plus élevés.
6. Animer une équipe AMDEC :
- éléments clefs d'une bonne animation d'une analyse AMDEC.
* AMDEC : Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité.
Objectifs
Connaitre l'objectif et le champ d'application d'une AMDEC Processus.
Identifier la manière d'analyser les risques produits potentiellement générés par la mise en oeuvre du processus de production.
Appréhender les règles d'animation de cet outil pour un travail efficient.
Identifier la manière d'analyser les risques produits potentiellement générés par la mise en oeuvre du processus de production.
Appréhender les règles d'animation de cet outil pour un travail efficient.
Centre(s)
- St Denis (93)
Métier(s)
- Adjoint / Adjointe au responsable Qualité Sécurité Environnement (QSE) en industrie
- Animateur / Animatrice qualité industrie
- Assistant / Assistante qualité en industrie
- Assureur / Assureuse qualité industrie
- Auditeur / Auditrice qualité en industrie
- Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé
- Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industrie cosmétique
- Chargé / Chargée de matériovigilance
- Chef du service audit-qualité en industrie
- Chef du service contrôle qualité en industrie
- Chef du service méthodes de contrôle qualité en industrie
- Directeur / Directrice contrôle qualité en industrie
- Directeur / Directrice qualité en industrie
- Expert / Experte métrologue
- Ingénieur / Ingénieure assurance qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure assurance qualité fournisseurs en industrie
- Ingénieur / Ingénieure contrôle qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure contrôle qualité fabrication
- Ingénieur / Ingénieure fiabilité qualité en industrie
- Ingénieur / Ingénieure méthodes qualité industrie
- Ingénieur / Ingénieure qualité en industrie
- Ingénieur qualiticien / Ingénieure qualiticienne management de la qualité en industrie
- Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité industrielle
- Pharmacien / Pharmacienne contrôle qualité industrielle
- Pharmacien / Pharmacienne en pharmacovigilance
- Pilote qualité en système qualité en industrie
- Qualiticien / Qualiticienne management de la qualité en industrie
- Responsable Qualité Sécurité Environnement (QSE) en industrie
- Responsable assurance qualité achats en industrie
- Responsable assurance qualité clients industrie
- Responsable assurance qualité fournisseur en industrie
- Responsable assurance qualité groupe en industrie
- Responsable contrôle métrologie en industrie
- Responsable contrôle qualité en industrie
- Responsable d'analyse et de contrôle qualité en industrie
- Responsable de contrôle de production en électronique
- Responsable de contrôle non destructif en industrie
- Responsable de validation qualité en industrie
- Responsable des études qualitatives et quantitatives
- Responsable du service qualité en industrie
- Responsable en qualité industrielle
- Responsable management de la qualité industrie
- Responsable qualification qualité en industrie
- Responsable qualité conformité réglementaire
- Responsable qualité en industrie
- Responsable service qualité industrielle
- Responsable système qualité industrie
Compétence(s)
- Analyse du Cycle de Vie (ACV) des produits
- Analyse physico-chimique
- Analyse statistique
- Audit environnemental
- Audit fournisseur
- Audit interne
- Audit qualité
- Chimie
- Circuit des vigilances
- Conception et Dessin Assistés par Ordinateur (CAO/DAO)
- Contrôle qualité
- Contrôle qualité destructif
- Contrôle qualité non destructif
- Dispositifs d'agréments et certification
- Dispositifs d'assurance-qualité
- Démarche d'amélioration continue
- Démarche qualité
- Electricité
- Gestion budgétaire
- Gestion de projet
- Logiciels de Gestion de Production Assistée Par Ordinateur (GPAO)
- Management
- Matériovigilance
- Mécanique
- Méthodes et outils de résolution de problèmes
- Métrologie
- Normes environnementales
- Normes qualité
- Organisation de la chaîne logistique
- Outils bureautiques
- Pharmacovigilance
- Progiciels de Gestion Intégrée (PGI) / Enterprise Resource Planning (ERP)
- Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement (QHSE)
- Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical
- Système de Management Environnement (SME)
- Techniques de laboratoire
- Techniques pédagogiques
- Technologie de Groupe Assistée par Ordinateur (TGAO)
- Veille réglementaire
- Éco-conception
Formation proposée par : AFNOR compétences
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