S'approprier les exigences de la norme ISO 13485:2016 par TUV Rheinland

Lieu(x)

En centre (92)

Durée

Total : 7 heures

En centre : 7 heures

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Description générale

- Accueil et présentation
- Introduction
- Contexte normatif et réglementaire
- Principes et concepts du management de la qualité
- Qu'est
- ce que l'approche processus ?
- Qu'est
- ce que l'amélioration continue ?
- Les principes du Management de la qualité
- Analyse des exigences de la norme ISO 13485
- Chapitre 4 : Système de management de la qualité
- Chapitre 5 : Responsabilité de la direction
- Chapitre 6 : Management des ressources
- Chapitre 7 : Réalisation du produit
- Chapitre 8 : Mesures, analyse et amélioration
- Debriefing
- Questions/Réponses.

Objectifs

Vous approprier les exigences de la norme ISO 13485:2015/6 de façon à être en mesure de piloter ou de vous intégrer à une démarche de management de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux conformément aux exigences de la norme ISO 13485.

Centre(s)

Courbevoie (92)

Secteur(s)

Métier(s)

Compétence(s)

Formation proposée par : TUV Rheinland

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