Auditeur interne qualité dans le domaine médical selon la norme ISO 13485 par TUV Rheinland

L'audit interne est un outil privilégié d'amélioration de la performance de l'entreprise. Afin de tirer le meilleur parti de cet outil, les auditeurs doivent non seulement maîtriser les techniques d'audit, mais surtout posséder une méthode éprouvée leur permettant d'identifier toutes les opportunités de progrès dans chacun des processus de l'entreprise.
Deux modules sont proposés, en fonction de l'expérience des stagiaires :
1. Module formation de base pour les auditeurs débutants.
2. Module perfectionnement pour les auditeurs internes confirmés, qui souhaitent améliorer leurs techniques d'audit, ou qui désirent utiliser de façon plus efficace l'approche processus pour la démarche d'audit interne.
Dans tous les cas, les participants devront avoir une très bonne connaissance des référentiels utilisés (ISO 9001, ISO 13485...). Une formation préalable est possible pour les mettre à niveau (nous consulter).
Au cours de la formation, deux processus de l'entreprise au moins devront être choisis pour les exercices d'audit en situation réelle. Les audits de ces deux processus pourront ensuite être validés comme audits internes.

Maîtriser les rôles et responsabilités des membres de l'équipe d'audit / Rédiger un rapport d'audit et des fiches de non
- conformité à valeur ajoutée / Maîtriser le suivi d'actions relatives à l'audit Qualité / Interpréter les exigences normatives et réglementaires dans le contexte de l'audit Qualité / Se positionner dans la relation Auditeur
- Audité.