BPF en E-learning par Institut des métiers et des technologies - industr

- Le système qualité pharmaceutique
- Le système sanitaire français (ANSM) et le contexte réglementaire européen
- Le guide des Bonnes Pratiques de Fabrication
- L'assurance de la Qualité et ses outils
- La notion de maîtrise de la qualité
- Les principes de la qualification / validation
- L'hygiène et la santé du personnel
- Les règles d'hygiène et d'habillage
- Le nettoyage et la désinfection
- Organisation des locaux
- Les protections individuelles et la sécurité
- Le système documentaire et les bonnes pratiques de traçabilité
- Les procédures et leur flux
- Les documents d'enregistrement
- Les règles de renseignement du dossier de lot
- La notion de traçabilité
- Les différentes familles de non
- conformité
- Les différents types de non
- conformités
- Les différentes sources de non
- conformités

- Évaluer la conformité de son environnement et de l'ensemble de l'espace de travail aux BPF et aux règles d'hygiène et de sécurité.
- Analyser la mise en oeuvre des BPF dans tou te action réalisée pour assurer une production donnée.
- Organiser les opérations de rangement, de nettoyage des locaux et des équipements en appliquant les BPF.